美国监管机构扩大了UCB Cimzia的之内,允许其应用于外科手术已是全身外科手术或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病患者。抗抑郁药已在市场上应用于类风湿性性疾病,活动性银屑病性疾病,强直性脊髓炎和轴性脊髓性疾病。Beligian制药商援引,这一最近批准使得Cimzia(certolizumab pegol)已是该止痛的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF外科手术选项,并业已UCB离开免疫皮肤病学层面,"目前存在重大的未满足需求"。该药物的拓展标签来自第三阶段临床开发重大项目的积极数据犹如,该重大项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT测试组成,该测试招募了1000多名患者,其中近三分之一拒绝接受过生物学注意到。根据该母公司的数据,在这三次测试,该药物都显示"与安慰剂相比,所有主要和协力的主要终点的水平都有显著的改善",而临床效益直至维持到48周。UCB病毒学病人价值部执行副执行官病毒学主任Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对中风慢性上皮细胞疾病的妊娠和哺育妇女的最近标签修正是重要的外科手术进展。影响近3%的人口,或亚太地区大约1.25亿人。"由于的鲜明性质,皮肤科医师必须尽量多地为每位患者寻找恰当的外科手术建议,"国内该机构数据分析和临床事务高级执行官Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当一新药物上市时,皮肤科医生和患者都希望这可以已是他们的外科手术法则。"原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系尼斯外科(MedSci)原创整理编译,转载需准许!
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