日前,汉森宣布欧盟委员会批文Cosentyx (secukinumab)作为一款前沿病变疗法本品用作病变疗法候选高血压当中重度白斑圆锥形银屑病疗法。该公司说明,这款本品“是在拉丁美洲获得批文的首创也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并足量所称Cosentyx提供了一种“极为重要的前沿生命体疗法选择。”
汉森药品主管Epstein表示,“仅仅有一半的银屑病高血压对目前都有生命体本品在内的疗法本品不满意,这些本品对高血压揭示有明显未满足的需求。”该公司说明,目前的银屑病生命体疗法本品,都有抗囊肿因子疗法本品及强生的思特克单抗,在拉丁美洲被延揽用作双线病变疗法。
在此之前,拉丁美洲药品管理局人用医药系列产品委员会给了Cosentyx一个不遗余力延揽,这款本品的获批基于其临床深入研究,深入研究揭示以该本品300mg剂量疗法的高血压当中有70%或更多的人在疗法的第一个16周降至皮肤清扫或仅仅清扫,在疗法到53周时这种在大多数人当中仍有保持。汉森说明,结果还证明从清扫到仅仅清扫与银屑病高血压健康相关生活质量之间有“明显的不遗余力关系”。
该制药承包足量所称,近来3b CLEAR深入研究的数据集揭示,在当中重度白斑圆锥形银屑病高血压皮肤清扫方面,Cosentyx思于思特克单抗。此外,在FIXTURE深入研究当中Cosentyx还揭示思于安进的依那西普。
Cosentyx先前也被所称为AIN457,这款本品去年12月获得其全球特质第一次批文,冲绳药品管制政府机构批文这款本品疗法除生命体治剂外对病变疗法本品没有充分响应的高血压的引人注目特质银屑病及银屑病特质关节炎。这款本品在澳大利亚还被许可用作当中重度白斑圆锥形银屑病疗法,而FDA对该本品用作这一高血压的决定有望于2015当年做出,去年一秘书委员会已完全一致延揽批文这款本品。
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