据新浪网精细化工性消息,精细化工性外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的世界各地年销售额假设,对2021年最受期待的本品性主板进行了前三名。完全一致前三名上述情况如下:
一、aducanumab
一些公司:渤健/卫材高血压:老年痴呆病患者原订2026产值:48亿美元
aducanumab是一种医学上阿尔茨海默氏病患者(AD)的科学研究物,当前的《补充剂性应用程序收费完全一致方法》(PDUFA)目标日期为2021年6年初7日。
上周1年初30日,渤健(Biogen)与共同开发关系卫材(Eisai)据悉牵头宣布,新西兰乳制品和药性物海关总署(FDA)已将类药性物药性物aducanumab生物制品执照登记(BLA)的审批期延长了3个年初。
但如果取得批复,aducanumab将成为第一个有实用价值有本质地改变AD进程、缓解AD病理病情下降的医学上方完全一致方法,同时也将是第一个证明去除Aβ可以取得好处病理敏感度的医学上方完全一致方法。
而且从精细化工性零售商调研机构Evaluate Vantage据悉发行研究报告假设,如果成功主板,aducanumab在2026年的世界各地年销售额额将超越48亿美元。
二、NVX-CoV2373
一些公司:Novax高血压:COVID-19疫苗接种原订2026产值:27.3亿美元
已经有发表的III期病理试制看出,Novax的COVID-19疫苗接种兼具89.3%的功效。其后,英国、新西兰、欧盟委员会和新西兰开始对Novax的COVID-19疫苗接种进行翻转审批。
该疫苗接种NVX-CoV2373的翻转审核每一次已从多个管制机构开始,包括欧陆药性品海关总署(EMA)、新西兰乳制品药性品监督海关总署(FDA)、英国药性品和保健产品局(MHRA)和新西兰卫生部。
Evaluate原订,Novax-COVID-19疫苗接种2021年(第一年)的年销售额额为23.7亿美元,假设2026年的总年销售额额将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod一些公司:Argenx高血压:IgG介导的自身酪氨酸出血性原订2026产值:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的酪氨酸影片,目的提高致病性免疫球蛋白G(IgG)酪氨酸并阻断IgG反向,可医学上推断由致病IgG酪氨酸驱动随之而来的自身酪氨酸出血性,包括:重病患者诱发(MG),寻常性天疱疮(PV),酪氨酸血小板提高病患者(ITP),慢性瘙痒性脱髓鞘性多发性发疯(CIDP)。
Argenx一些公司现有已经向新西兰FDA提交了efgartigimod医学上上半身M-重病患者诱发(gMG)的登记,并原订上周将向欧美和欧盟委员会的管制机构提交同样的登记。
另外,2021年1年初6日,再鼎精细化工性与argenx宣布,双方达成协议大中华区许可权共同开发,再鼎精细化工性将全权负责后退efgartigimod在区的开发计划和普及化岗位。
Evaluate Vantage假设,efgartigimod主板后,在2026年的世界各地年销售额额将超越25亿美元。
四、bardoxolone methyl一些公司:Reata Pharmaceuticals高血压:慢性哮喘原订2026产值:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2M-糖尿病和4期慢性哮喘的病理试制科学研究中出现了疑虑,随之而来该药性物的科学研究之路非常磨难。但就在2019年末,Reata发行了3期试制积极数据。
科学研究看出,接受bardoxolne methyl医学上因阿尔波特综合征随之而来慢性哮喘病征在48周后心血管疾病极差,停药性4周后持续消退。阿尔波特综合征是随之而来心血管疾病衰竭的第二大常见理由,在新西兰受到影响多达60000人。现有这种上述情况还没有医学上方完全一致方法。
Evaluate指出,bardoxolne methyl20世纪的年销售额假设较少,上周获批后原订只有几百万美元收益。不过,该药性物将在2024年迅速超越引起轰动的地位,年销售额额超越11.2亿美元,2026年将进一步减慢至25亿美元。
五、Deucracitinib一些公司:百时美施贵宝(BMS)高血压:等瘙痒性出血性原订2026产值:22.1亿美元
deucracitinib是处于病理科学研究风险评估医学上多种免疫介导性出血性的第一个也是唯一一个新M-、制剂、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)类固醇,运用于医学上不用免疫介导出血性,包括银屑病、银屑病关节炎、狼疮和瘙痒性肠病。
2020年11年初BMS称,在一项针对中度至重度淡褐色M-银屑病病征的3期试制中,TYK2类固醇Deucracitinib的有约了Otezla。与后者比起,服食这种本品性的病肤境况改善得好处。
Evaluate Vantage假设,eDeucracitinib在2026年的世界各地年销售额额将超越22.1亿美元。
六、Inclisiran
一些公司:提在
高血压:高胆血病患者
原订2026产值:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发计划,是first in class的增大LDL-C的小抑制RNA药性物。The Medicines Company一些公司取得了inclisiran的世界各地大中华区开发计划和商业许可权,提在在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收益囊中。12年初11日,欧盟委员会委员会取得者提在inclisiran在欧陆零售商的年销售额许可权。
与现有的两种PCSK9酪氨酸(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)比起,inclisiran有好处的依从性,这是因为前两种药性品是每两到高台由病征必需给药性一次,而inclisiran是由大学本科医务人员在两次初始静脉药剂后每六个年初药剂一次。
截至上周1年初,EvaluatePharma推估,2026年Repatha总年销售额额为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的世界各地年销售额额仅为6.69亿美元。两者都低于当时inclisiran的推估20.1亿美元。
七、SRP-9001
一些公司:Sarepta Therapeutics
高血压:杜兴氏躯干营养不良病患者(DMD)
原订2026产值:18.8亿美元
SRP-9001是一种科学研究性的等位基因转移疗完全一致方法,目的将其微量抗肌营养不良蛋白字符等位基因传递至躯干组织,以有针对性地消除微量抗肌营养不良蛋白。
2020年7年初24日,新西兰乳制品药性品监督海关总署(FDA)亦然SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批复迅速登录通道。除迅速通道外,SRP-9001还被取得者鲜见儿科出血性(RPD)称号。SRP-9001早先在新西兰,欧盟委员会和欧美被取得者寡妇药性身份。
2019年12年初,一些公司宣布了执照协议,取得者 罗氏一些公司在新西兰以外区域启动SRP-9001并将其普及化的大中华区权利。Sarepta持有最初在全国儿童医院的Abigail Wexner科学研究所开发计划的微肌营养不良蛋白等位基因工程计划的专有权。
八、Adagrasib
一些公司:Mirati Therapeutics
高血压:KRAS G12C等位基因阳性腺肝癌
原订2026产值:17.4亿美元
KRAS被普遍认为是不应治愈的腺肝癌靶标,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚等位基因,约占所有KRAS等位基因的44%,世界各地每年有约100000人确诊为KRAS G12C等位基因。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C等位基因体的酪氨酸优化制剂类固醇。通过在非活性状态下与KRAS G12C不应逆转地选择性结合,阻止其发送肝细胞生长信号并随之而来腺癌肝细胞死亡。
截至上周1年初,EvaluatePharma原订2026年adagrasib的年销售额额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin一些公司:Nektar Therapeutics高血压:卵巢癌、肾肝细胞腺癌等腺肝癌原订2026产值:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通路激动剂,简称bempeg,现有刚刚与BMS的Opdivo牵头进行四个3期试制,包括高血压卵巢癌、肾腺癌、躯干浸润性膀胱腺癌和术后卵巢癌。
2020年4年初,新西兰FDA取得者免疫刺激疗完全一致方法Bempegaldesleukin寡妇药性身份(ODD),运用于医学上IIB-IV期卵巢癌。
在1年初摩根大通医疗会议上,Nektar公布了高血压卵巢癌的试制计划,设定在2023年主板。之后,原订2022年将发行高血压肾腺癌、躯干浸润性膀胱腺癌的数据,原订2023年主板。
Evaluate普遍认为,bempeg在2025年的预期年销售额额为12.7亿美元的基础上,在2026年的产值为17.2亿美元。
十、Bimekizumab一些公司:优时比(UCB)适运用于:原订2026产值:16.3亿美元
bimekizumab是一种兼具双重作用机制的独特分子,这是一种新M-人源化单克隆IgG1酪氨酸,能强效、选择性MLT-和IL-17A和IL-17F,这是驱动瘙痒每一次的2种关键肝细胞因子。
在医学上中重度淡褐色M-银屑病的3期病理科学研究中,bimekizumab已被声称强于艾伯维Humira(修美乐,阿达木类药性物,TNF类固醇)、强生Stelara(喜达诺,乌司蓄类药性物,IL-12/IL-23类固醇)、提在Cosentyx(可善挺,司库奇成之类药性物,IL-17A类固醇)。
现有,bimekizumab医学上中重度淡褐色M-银屑病病征的主板登记刚刚接受新西兰FDA和欧盟委员会EMA的审批,原订将在2021年年中取得批复。
精细化工性零售商调研机构Evaluate Vantage发行研究报告假设,bimekizumab主板后,2026年的世界各地年销售额额将超越16亿美元。
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