FDA批准塞尔基因Otezla用做治疗银屑病性关节炎

3月21日，加拿大FDA同意Otezla (apremilast)用以疗程有名标准型银屑病持续性高血压(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被同意用以PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓和疼痛和瘙痒，改善身体便利性是有名标准型银屑病持续性高血压病征关键性的疗程目标，”FDA药物称赞与研究中心药物称赞II办公室室主任、医学博士、公共药学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种结核病担忧的病征提供了一种新的疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抗病毒，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名有名标准型银屑病持续性高血压病征参与的3期临床研究试验。Otezla疗程病征与抗抑郁药病征相比，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla疗程病征应定时让照护专业人员监控其体重。如果出现无法解释或临床研究上明显的体重减轻，应对体重减轻进行时称赞，并应考虑重启疗程。Otezla疗程病征与抗抑郁药病征相比，精神病风险持续上升。

在临床研究试验中，Otezla服药病征最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于宾夕法尼亚班州Summit的莱尔基因组公司投入生产。

查看信源地址

编辑： fuchengyi