3月21日,旧金山FDA批准Otezla (apremilast)用于病患活跃M-银屑病病态关节炎(PsA)病征。大多数人先注意到银屑病,而后被治疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和溃疡是PsA的主要体征和疼痛。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。
“大大降低疼痛和炎症,提升双脚机能是活跃M-银屑病病态关节炎病征举足轻重的病患目标,”FDA药物评价与研究中心药物评价II档案室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病毛病的病征提供了一种重新病患可选择。”
Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)胺,其安全病态及有效病态基于三项由1493名活跃M-银屑病病态关节炎病征参与的3期抗病毒。Otezla病患病征与双盲病征来得,其PsA体征及疼痛显示有提升。
Otezla病患病征应定期让医疗卫生专业人员天气预报其增重。如果注意到无法解释或临床上明显的增重减轻,应对增重减轻进行评价,并应考虑中止病患。Otezla病患病征与双盲病征来得,抑郁症后果有所增加。
在抗病毒中,Otezla病患病征最常见的副作用有发烧、恶心和头痛。Otezla由设在北卡罗来纳班州Summit的塞尔基因日本公司生产商。
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