银屑病药物Brodalumab在3期试验中远胜优特克单抗

2021-11-08 10:23:47 来源:宝鸡 咨询医生

在一项头不止一次的研究者中,安进与阿斯利康战胜强生的悦特克唑,为其银屑病试药厂器皿Brodalumab第三项3期试制赢得成功。而就在两周之前,两家药厂商业伙伴发布了它们除此以外的无症状结果,并把这些结果作为其在欧洲及美国提交主板申请的基础。

在这项名为AMAGINE-2的研究者有两项不可或缺评分指标:100%皮肤上DNP(PASI 100)和75%DNP(PASI 75)。

Brodalumab病患病患中,210mg剂量小组、基于体重病患小组、140mg剂量小组分别有44.4%、33.6%和25.7%的病患超越皮肤上疾病总DNP(PASI 100),相比之下,悦特克唑处方小组与安慰剂病患小组分别有21.7%与0.6%的病患超越这一指标。

在PASI 75指标上,对比倍数是混的,Brodalumab病患病患中,210mg剂量小组、基于体重病患小组、140mg剂量小组分别有86.3%、77%和66.6%的病患超越指标,而悦特克唑处方小组与安慰剂病患小组分别有70%和8.1%的病患超越PASI 75。

除了悦特克唑以外,这两家药厂竞争对手还对其它竞争对手表示担忧。诺华的IL-17项目已向药剂税务独立机构提交主板申请,这款药器皿已经有在FDA外部科学家顾问中博得了一致好评。礼来的IL-17阻滞剂Ixekizumab正处于3期试制中期阶段,一度有默沙东的MK-3222和强生的IL-23抑制剂Guselkumab。

在阿斯利康牵制辉瑞收购时,该该公司基于听到的咨询该公司评论,据估计Brodalumab的消费市场潜能在5亿美元到15亿美元错综复杂。但安进获取了这款药器皿大部分的销售份额。针对Brodalumab及2012年一小组抗炎药器皿合作,阿斯利康从安进获取5000万美元现金。安进均是由Brodalumab开发,并拥有在美国消费市场的商业权。

“AMAGINE-2的结果强调以Brodalumab病患可能会帮助比较存量的中重度黑斑圆锥形银屑病病患获取皮肤上病完全扫除,大多数人获取将近75%的疾病加强,”安进研发掌管Harper博士在一份声明中表示。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病项目先前的不可或缺研究者,这些研究者的强劲数据库将演化成我们全球主板申报计划的基础。我们借此与药剂税务独立机构进行咨询。”

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撰稿人: fuchengyi

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