【FDA批准ilumya用于化疗中会度至重度黄褐色DF银屑病】2018年3月21日光华美通月亮制毒药母公司现今宣布,美国食品和毒药物管理局(FDA)批准了Ilumya为中会度至重度患儿全身化疗或光疗化疗的候选毒药物。ilumya选择性混合到IL-23 p19的蛋白,抑制其与IL-23受体,导致促炎细胞因子和细胞因子的释放的抑制作用。Ilumya改用100 mg皮射,每12周给毒药一次,40周后完成初始剂量。阿拉斯加月亮制毒药经理表示:“在外科研究成果中会,我们全心投入于ilumya对于不同某种程度患儿的作用,以人为本,次测试毒药物的安全性和有效性,致力于为患儿提供最佳的化疗选择。”对于ilumya针对中会度至重度黄褐色DF银屑病的化疗, FDA的批准是以最重要的第三阶段外科研拟的数据为基础的。在两个多中会心,随机,实验组,疗效对照的外科研究成果中会,926例患儿被分为两组,其中会616名患儿改用ilumya化疗,其余的310名改用疗效化疗。起先研究成果结果发表在2017年7月的《柳叶刀》Magazine中会,以及皮肤性病学第二十五欧洲物理学会(EADV)筹备会议上。在III期次次测试会,与疗效相比,100毫克ilumya至少使75%的皮肤间隙测量有显着的外科改善。在Ilumya化疗的受测者在外科研究成果中会频发抑郁症炎症和鼻窦炎病例。如果频发严重的哮喘,停止ilumya随即作出适当的化疗。除此之外,ilumya可能增大受到感染后果。
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